Гентамициновая мазь 0.1% (Gentamicin ungventum 0.1%)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гентамициновая мазь 0.1%
| Мазь для наружного применения 0.1% | 1 г |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг |
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается. С обширных участков кожи, поврежденной (рана, ожог), покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.
Показания активных веществ препарата Гентамициновая мазь 0.1%
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L70 | Угри |
| L73.8 | Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды) |
| L73.9 | Болезнь волосяных фолликулов неуточненная |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
При всасываниии с обширных поверхностей кожи возможно развитие системных побочных реакций.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией).
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При нанесении на обширные поверхности кожи следует учитывать возможность резорбтивного действия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременно или сразу после окончания курса лечения гентамицином не следует назначать препараты с ото- или нефротоксическим действием во избежание развития побочных эффектов.
Декса-Гентамицин мазь : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 г мази содержит 0,3 мг дексаметазона и 5 мг гентамицина сульфата (что соответствует 3 мг гентамицин)
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (вазелин), парафин жидкий, ланолин (шерстяной воск).
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТС S01С A01.
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Глазную мазь Дэкса-Гентамицин следует всегда применять строго по показаниям врача. Точное определение длительности терапии с применением препарата должно базироваться на оценке врача, которая должна учитывать все факторы, включая эффективность лечения, тяжесть симптомов и потенциальные побочные эффекты. Обычная продолжительность курса лечения не должна превышать 2 недели.
Препарат следует закладывать от 2 до 3 раз в день полосками по 1 см в конъюнктивальный мешок (1 см полоски мази соответствует 0,1 мг гентамицина сульфата и 0,006 мг дексаметазона). Глазную мазь следует применять таким образом, чтобы избегать контакта кончика тубы с глазом или кожей лица.
Побочные реакции
Как и все лекарственные препараты, мазь Дэкса-Гентамицин может вызвать побочные реакции.
Очень редко могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (контактные аллергические реакции), которые могут сопровождаться зудом, жжением, отеком век или возникновением экземы. В случае более длительного лечения дексаметазон может вызвать у некоторых пациентов повышение внутриглазного давления, нормализуется после прекращения лечения. Кроме того, при применении препарата в течение длительного промежутка времени также возникает опасность необратимого помутнения хрусталика (катаракта), в том числе у детей.
Передозировки
При надлежащем применении глазной мази Дэкса-Гентамицин не ожидается передозировки или интоксикации.
Применение в период беременности и кормления грудью
Хотя подтвержденных данных о тератогенного эффекта глазной мази Дэкса-Гентамицин неизвестно, предпосылкой любого лечения является установление точного диагноза и суровая оценка врачом соотношения преимуществ и риска применения препарата у беременных. Поэтому в течение первого триместра беременности применять препарат не рекомендуется, а в дальнейшем застосувуваты препарат можно при условии тщательного определения врачом возможных рисков его применения.
После офтальмологического применения препарата дексаметазон может системно абсорбироваться и, таким образом, попадать в грудное молоко при кормлении грудью. Однако до сих пор при применении препарата не наблюдалось случаев поражения младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Необходимость применения мази во время грудного вскармливания следует тщательно взвешивать. Возможность возникновения побочных эффектов, обусловленных гентамицином, который почти не попадает в кровоток, незначительна.
Применение препарата Декса-Гентамицин для лечения детей возможно в случае, если, по мнению врача, ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Особенности применения
Во время лечения глазной мазью нельзя носить контактные линзы.
Одновременное применение мази Дэкса-Гентамицин с другими офтальмологическими препаратами следует проводить с 15-минутными интервалами между их нанесением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
После применения мази может образовываться пленка на роговице, так что на короткое время препарат может влиять на остроту зрения и, таким образом, на способность реагировать на окружающую обстановку во время уличного движения, работы в сложных условиях или при обслуживании механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
Наличие в составе препарата дексаметазона может обусловить дополнительное повышение внутриглазного давления при одновременном применении с препаратами атропина и другими протихолинергичнимы препаратами.
Фармакологические свойства
Гентамицин свойственна быстрая бактерицидное действие, направленная непосредственно на бактериальные рибосомы и заключается в подавлении синтеза белков путем прерывания нормального цикла рибосомальных функций. Кроме того, гентамицин индуцирует неправильное считывание генетического кода с мРНК, что приводит к встраивания неправильной аминокислотной последовательности в создаваемого полипептидной цепи.
Дексаметазон является монофторглюкокортикоидом, который имеет значительные противоаллергические, противовоспалительные свойства и стабилизирует клеточные мембраны, а также действует на метаболизм углеводов, белков и липидов.
Глюкокортикоиды, такие как дексаметазон, действуют путем активации кортикоидчутливих генов. Противовоспалительное, имуносупресуюча и антипролиферативное активность дексаметазона отчасти обусловлены уменьшением образования, высвобождения и активности воспалительных медиаторов, а также ингибированием как специфических функций, так и миграции клеток, вовлеченных в воспалительный процесс. Кроме того, возможно, что кортикостероиды ингибируют активность сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в целевых клетках.
Фармакокинетика. После местного применения бактерицидные концентрации гентамицина в зависимости от частоты дозирования достигается в конъюнктиве и роговице. После частого применения для лечения воспаленного глаза терапевтически активные концентрации также достигаются в гуморальной жидкости. Не ожидается системной абсорбции гентамицин, которая приводила к получению его концентраций, превышающих предел детектирования гентамицина в сыворотке крови.
Дексаметазон почти не абсорбируется интактным эпителием, однако его абсорбция значительно повышается при воспаленных слизистых мембранах или поврежденном эпителии.
Дексаметазон в дозозлежний способ связывается с альбуминами плазмы. В очень высоких дозах большая часть дексаметазона свободно циркулирует в крови. Доля свободного (активного) дексаметазона увеличивается при гипоальбуминемии. После введения радиоактивно меченого дексаметазона человеку максимальные концентрации препарата в цереброспинальной жидкости достигается через 4:00, причем они составляют одну шестую от концентраций, которые достигаются в то же время в плазме.
Период полувыведения дексаметазона у взрослых составляет более 36 часов, поэтому он может рассматриваться как глюкокортикоид очень длительного действия. Такой способ действия при длительном ежедневном системном применении дексаметазона может привести к его аккумуляции и передозировки.
Средний (сывороточный) период полувыведения дексаметазона составляет примерно 250 минут (± 80 минут). Выводится преимущественно почками в виде свободного спирта дексаметазона. Препарат частично метаболизируется, причем метаболиты также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронаты и сульфатов. На выводе дексаметазона поражения почек влияют очень незначительно. С другой стороны, период полувыведения удлиняется при тяжелых заболеваниях печени.
Основные физико-химические свойства
желтовато-белая полупрозрачная однородная мазь (в виде суспензии).
Гентамициновая мазь 0.1% (Gentamicin ungventum 0.1%) ОПИСАНИЕ
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гентамициновая мазь 0.1%
| Мазь для наружного применения 0.1% | 1 г |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг |
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается. С обширных участков кожи, поврежденной (рана, ожог), покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.
Показания активных веществ препарата Гентамициновая мазь 0.1%
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L70 | Угри |
| L73.8 | Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды) |
| L73.9 | Болезнь волосяных фолликулов неуточненная |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
При всасываниии с обширных поверхностей кожи возможно развитие системных побочных реакций.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией).
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При нанесении на обширные поверхности кожи следует учитывать возможность резорбтивного действия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременно или сразу после окончания курса лечения гентамицином не следует назначать препараты с ото- или нефротоксическим действием во избежание развития побочных эффектов.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
МНН или группировочное название:
Гентамицин + Дексаметазон (Gentamicin + Dexamethason)
Лекарственная форма:
Состав:
1 г мази глазной содержит:
Активные компоненты
| Дексаметазон | 0,3 мг |
| Гентамицина сульфат | 5,0 мг в пересчете на гентамицин 3,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Вазелин белый | 775,98 мг |
| Парафин жидкий | 149,13 мг |
| Ланолин | 69,9 мг |
Описание: Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Код ATX: D07CB04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное действие: индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия: активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой/влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.
Показания к применению:
— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
— кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
— грибковые заболевания глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
— эпителиопатия роговицы;
— травмы и язвенные поражения роговицы;
— ношение контактных линз;
— повышенное внутриглазное давление;
— I триместр беременности
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)
Беременность и период грудного вскармливания:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться во II-III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день в конъюнктивальную полость.
Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.
Побочное действие:
В редких случаях после закладывания мази возможны аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Передозировка:
При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.
Особые указания:
Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска:
По 2,5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения:
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель:
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Индустриштрассе, 66129 Саарбрюкен, Германия
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство в Москве:
107996, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержит:
Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин)- 0,1 г
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Высокоэффективен в отношении бактериальных инфекций кожи вызываемых Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Proteus vulgaris Escherichia coli Pseudomonas aeriginosa Enterobacter aerogenes.
Фармакокинетика:
Показания:
Инфицированные: дерматиты (в т.ч. контактный себорейный и экзематозный) язвы (в т.ч. варикозные) раны (в т.ч. хирургические вялозаживающие) ожоги (в т.ч. растениями) укусы насекомых абсцессы кожи и кисты «вульгарные» угри; вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.
Противопоказания:
С осторожностью:
Категория действия на плод. В
Способ применения и дозы:
Тонкий слой мази наносят на пораженный участок 3-4 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней. Длительность лечения устанавливается врачом. Мазь применяют для лечения инфекций сухой кожи (в т.ч. на фоне экземы или псориаза)
При необходимости накладывают повязку.
Побочные эффекты:
При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Взаимодействие:
Особые указания:
Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата поскольку при длительном применении возможно развитие резистентности. В подобных случаях необходимо отметить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
При нанесении на большие поверхности кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Если в течение 1 нед отсутствует терапевтический эффект следует проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Список Б. При температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия