Низорал : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01АС08.
Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы. Концентрации кетоконазола определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело.
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локализованный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
Беременность и лактация
Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Однако нанесение препарата НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г (не в период беременности) на волосистую часть головы не приводит к появлению в плазме крови различимых концентраций кетоконазола. Плазменные концентрации обнаруживались после местного применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г на 5 минут, затем промыть водой.
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс) перед наступлением лета;
себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Безопасность и эффективность применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г у младенцев и детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Побочное действие
Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении случаи взаимодействия неизвестны.
Передозировка
При использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающую или симптоматическую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту и промывать желудок.
Меры предосторожности
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 20 мг/г с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Шампунь 20 мг/г. По 60 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крышкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Низорал : инструкция по применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: ketoconazole;
1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;
Лекарственная форма
Вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
После местного применения шампуня Низорал ® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал ® определялись после нанесения на всю поверхность тела.
Показания к применению
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания
Низорал ® шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.
Надлежащие меры безопасности при применении
При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал ® с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Применение в период беременности или кормления грудью
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин и кормящих грудью, не проводились. После местного применения на коже шампуня Низорал ® у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал ® определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата при беременности и в период кормления грудью не противопоказано.
Низорал ® шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Опыт применения шампуня Низорал ® у детей отсутствует.
Низорал® (шампунь) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 г шампуня содержит
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная
Описание
Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол
Фармакологические свойства
Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения Низорала шампуня на волосистую часть головы. Однако при нанесении Низорала шампуня на все тело, концентрации кетоконазола поддавались обнаружению в плазме крови и составили 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Селективность грибов и дрожжей обеспечивается за счет специфичной тенденции кетоконазола к ингибированию биосинтеза эргостерола. Активность грибков и дрожжей в значительной степени зависит от биосинтеза, что обеспечивает нормальную проницаемость клеточной мембраны. Область действия включает дерматофиты, такие как Trichophyton spp., Epidermophyton spp. и Microsporum spp., и дрожжи, такие как Candida spp., Malassezia spp. (ранее известный как Pityrosporum spp.).
Показания к применению
— лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит
Способ применения и дозы
На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.
− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней
− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель
− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета
− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели
Побочные действия
Безопасность Низорал® шампуня оценивалась у 2890 пациентов в рамках 22 клинических исследований, в ходе которых Низорал® шампунь наносился местно на волосистую часть головы и/или кожу.
На основании сводных данных, полученных в исследованиях, ни одного нежелательного явления с частотой развития ≥ 1% при применении Низорал® шампуня зарегистрировано не было.
Ниже представлены нежелательные явления, которые были выявлены при применении Низорал® шампуня в ходе клинических исследований или в рамках пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:
очень часто (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена)
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с препаратом Низорал® шампунь с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
При использовании шампуня следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Низорал ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Передозировка
При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. В случае случайного проглатывания проводится поддерживающая (активированный уголь) и симптоматическая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 60 мл в пластиковых флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после вскрытия упаковки 24 месяца.
Низорал шампунь от перхоти с кетоконазолом 2% 120 мл
В наличии в 557 аптеках
Под заказ в 606 аптеках
| Бренд: | Низорал |
| Производитель: | ШТАДА |
| Завод производитель: | Янссен Фармацевтика Н.В, Бельгия |
| Форма выпуска: | лекарственный шампунь |
| Количество в упаковке: | 120 мл |
| Действующие вещества: | кетоконазол |
| Возраст от: | 12 лет |
| Дозировка: | 20 мг/мл |
| Назначение: | Себорея, перхоть |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 г шампуня содержит: кетоконазол, 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.
Описание:
Лекарственный шампунь Низорал® с кетоконазолом не просто смывает перхоть, а помогает устранить основную причину ее появления — грибок.
Воздействует на грибок — причину перхоти;
Уменьшает шелушение и зуд;
Не вызывает резистентности;
Видимый результат уже через 2 недели применения.
Форма выпуска:
Шампунь 2%. По 120 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противогрибковое средство
Код АТХ: D01AC08
Фармакодинамика:
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp. ). Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Фармакокинетика:
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Беременность и кормление грудью
Хотя при применении шампуня Низорал® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал® шампунь на кожу небеременных женщин.
Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал® 2% во время беременности и в период грудного вскармливания. Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Низорал шампунь от перхоти с кетоконазолом 2% 60 мл
В наличии в 510 аптеках
Под заказ в 606 аптеках
| Бренд: | Низорал |
| Производитель: | ШТАДА |
| Завод производитель: | Янссен Фармацевтика Н.В, Бельгия |
| Форма выпуска: | лекарственный шампунь |
| Количество в упаковке: | 60 мл |
| Действующие вещества: | кетоконазол |
| Возраст от: | 12 лет |
| Дозировка: | 20 мг/мл |
| Назначение: | Себорея, перхоть |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 г шампуня содержит: кетоконазол, 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.
Описание:
Лекарственный шампунь Низорал® с кетоконазолом не просто смывает перхоть, а помогает устранить основную причину ее появления — грибок.
Воздействует на грибок — причину перхоти;
Уменьшает шелушение и зуд;
Не вызывает резистентности;
Видимый результат уже через 2 недели применения.
Форма выпуска:
Шампунь 2%. По 60 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противогрибковое средство
Код АТХ: D01AC08
Фармакодинамика:
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp. ). Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Фармакокинетика:
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Беременность и кормление грудью
Хотя при применении шампуня Низорал® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал® шампунь на кожу небеременных женщин.
Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал® 2% во время беременности и в период грудного вскармливания. Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.