Пангрол 10000
Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]
Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]
Адэр Фармасьютиклс С.р.л
Адэр Фармасьютиклс С.р.л
Адэр Фармасьютиклс С.р.л
Адэр Фармасьютиклс С.р.л
Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]
Инструкция по применению
Описание препарата
Согласно инструкции по применению Пангрол 10000, после активации в щелочном рН двенадцатиперстной кишки пангрол 10000 высвобождает высокие уровни катализаторов гидролиза нерастворимых эстеров-липидных субстратов, гликозил-гидролазы, расщепляющих крахмал до олигосахаридов и ферментов расщепляющих пептидную связь между аминокислотами в белках. Они облегчают гидролиз жиров в глицерин и жирные кислоты, крахмалы в декстрины и сахара и белки в пептиды. Факторами, влияющими на эффективность пангрол 10000, являются те, которые влияют на количество ферментативной активности, достигающее тонкой кишки, например дозу, желудочно-кишечный рН и размер микросферы продукта. Цена Пангрол 10000 зависит от формы выпуска. Наличие и доставку уточняйте при заказе.
Форма выпуска, состав и упаковка
Пангрол 10000 представляется в виде капсул, которые растворяются непосредственно в кишечнике, при это не подвергаются высвобождению в желудочной кислоте. В состав капсулы и оболочки входит: • Панкреатин (lipase, amylase, proteases); • карбоксиметилцеллюлоза; • масло клещевины; • полисорб; • химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты; • 2-метилпропеновая кислота; • изобутилвинилового эфир; • сополимер метилметакрилата; • сложный эфир лимонной кислоты; • эмульсия кремнийорганического соединения группы полидиметилсилоксанов; • тальк; • амфотерный оксид четырёхвалентного титана; • частично гидролизованный белок коллаген; • пищевая добавка Е172 (желтый и красный). Цена Пангрол 10000 варьируется в аптеках от 300 до 600 рублей.
Фармакологическое действие
Пангрол 10000 вводят перорально. Продукты препарата не взаимозаменяемы из-за различий в содержании панкреатического фермента и механизмах высвобождения. Панкрелипаза выделяется в фекалиях. Пангрол 10000 не всасывается после перорального введения, но оказывает локальное действие в желудочно-кишечном тракте. Ферментативная активность препарата Пангрол 10000 может демонстрировать значительные индивидуальные изменения, зависящие от рН желудка. Некоторые препараты панкреатина содержат микросферы с энтеросолюбильным покрытием фермента поджелудочной железы, которые ингибируют инактивацию желудка во время прохождения желудка и доставляют больше ферментов в двенадцатиперстную кишку, где они активны.
Показания
Согласно инструкции по применению, пангрол активно используется в лечебных курсах поражений ЖКТ: • функциональные расстройства кишечника и желчевыводящих путей; • воспаление поджелудочной железы; • аномальные образования в протоке; • недавно перенесенные операции; • неправильное питание; • снижение или утрата внешнесекреторной функции; • злокачественное новообразование, исходящее из эпителия железистой ткани или протоков поджелудочной железы; • прогрессирующий воспалительный процесс в поджелудочной железе. Цена Пангрол 10000 доступна для каждого пациента.
Дозировка
Не превышать максимальную дозировку в 20 000 ед/кг. Взрослые: в случае отсутствия любых противопоказаний или особых указаний, принимать не более 4 таблеток в сутки. Дети: дозировка устанавливается в зависимости от вида и протекания болезни, но не более 1000 ед/кг. Врачебные отзывы препарата пангрол 10000 информируют о возможности применения лекарства с самого раннего возраста.
Побочные действия
Препарат может вызывать ряд побочных эффектов: • бронхоспазм; • анафилактоидные реакции; • фиброзирующая колонопатия; • обструкции; • холецистит; • лимфаденопатия; • желчнокаменная болезнь; • асцит; • периферический отек; • анемия; • гипергликемия; • гипогликемия; • запор; • стоматит; • устные изъязвления; • гастрит; • эзофагит; • повышенные печеночные ферменты; • помутнение зрения; • гиперурикемия; • макулопапулезная сыпь; • боль в животе; • головная боль; • заложенность носа; • оталгия; • диарея; • диспепсия; • кашель; • метеоризм; • крапивница; • эпистаксис; • рвота; • головокружение; • фарингит; • зуд; • сыпь; • тошнота; • мышечные судороги; • миалгия; • непереносимость лактозы. Описание побочных эффектов выше, может быть не полным, поэтому при возникновении любых изменений после приема препарата, обратиться к врачу.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать в случае острой формы поражения желудка или панкреатите. Также не использовать лекарство в случае периода обострения и индивидуальной непереносимости любого компонента Пангрол 10000.
Применение при беременности
Используйте пангрол 10000 во время беременности только тогда, когда это явно необходимо. Исследования репродукции животных не проводились, и адекватные исследования у людей отсутствуют. Риски и пользу от пангрол 10000 следует рассматривать в контексте необходимости предоставления адекватной питательной поддержки беременной женщине с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Адекватное потребление калорий во время беременности важно для нормального прироста массы матери и роста плода. Снижение материнской массы и недоедание могут быть связаны с неблагоприятными результатами беременности. Используйте пангрол 10000с осторожностью во время кормления грудью. Пациенты должны уведомить своего медицинского работника, если они намерены кормить грудью. Риски и пользу от пангрол 10000 следует рассматривать в контексте необходимости обеспечения адекватной питательной поддержки кормящей матери с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в желудочно-кишечном тракте и вряд ли будут системно поглощаться. Тем не менее, некоторые составляющие аминокислоты и белки в продукте пангрол 10000 могут абсорбироваться системно вместе с нормальными диетическими белками. Неизвестно, распространяется ли пангрол 10000 или его составляющие в грудное молоко. Если во время грудного вскармливания младенец испытывает неблагоприятный эффект, связанный с употреблением пангрол 10000 матери, следует прекратить лечебный курс.
Применение для детей
Лечебный курс включающий в себя группу пациентов детского возраста, должен сопровождаться лечащим специалистом. Для каждой возрастной группы существует свои предостережения и режим дозирования.
Особые указания
Гиперчувствительность белка
Вирусная инфекция
Дисфагия, стриктура пищевода
Подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность
Сахарный диабет
Передозировка
В случае передозировки, могут возникать: • гиперурикозурия; • гиперурикемия. Отменить лекарство в случае проявления любой симптоматики. Чтобы избежать передозировки рекомендуется не употреблять аналоги Пангрол 10000 одновременно с препаратом.
Лекарственное взаимодействие
Не проводились клинические исследования с использованием других препаратов. Но в связи с свойствами активных веществ, следует проявить особую осторожность при одновременном использовании с: • кальцием; • витамином Д; • омепразолом; • бикарбонатом натрия; • карбонатом кальция; • ризедронатом; • гидроксидом магния; • антацидами; • ингибиторами альфа-глюкозидазы. Пангрол 10000 купить по низкой стоимости можно у нас.
Условия и сроки хранения
Температурный режим не менее +10 и не более +25 градусов. Пангрол 10000 в Москве реализуется без рецепта.
Пангрол 10000, 20 шт., 10000 ЕД, капсулы кишечнорастворимые
Пангрол 10000: инструкция по применению
Состав
Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 2–4 капс. препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100,
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.
Передозировка
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Мезим Нео капс кишечнораств 10000 ЕД x50
Доставка не осуществляется.
Форма выпуска: таблетки/капсулы/драже
Симптомы: Пищеварительные ферментные средства
Поделиться с друзьями
ПАНГРОЛ 10000(PANGROL 10000)
Представительство:
код ATX: A09AA02 Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, GmbH
произведено APTALIS PHARMA, S.r.l
упаковано ADVANCE PHARMA, GmbH
pancreatin
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
панкреатин 10000 ЕД
Показания
Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения), метеоризм, диарея неинфекционного генеза, муковисцидоз.
Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание), при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти), малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипербилирубинемия, острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность, детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при гепатите, печеночной недостаточности, печеночной коме или прекоме.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 3 лет).
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа
Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.
Производитель: Апталис Фарма С.Р.Л., Италия
Владелец регистрационного удостоверения: Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Германия
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, Флакон полипропиленовый.
Принадлежит к ЖНВЛП
Условия отпуска: без рецепта
Льготный отпуск: ДЛО
Минимальный аптечный ассортимент
Данные о регистрации: ЛП-001292 от 28.11.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее (до 2016 г.)
Номер фармстатьи: ЛП-001292-281111
Пангрол 10000, 50 шт., 10000 ЕД, капсулы кишечнорастворимые
Пангрол 10000: инструкция по применению
Состав
Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 2–4 капс. препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100,
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.
Передозировка
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.