МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ для преподавателя Медикаментозное лечение в сестринской практике выписка, хранение и применение лекарственных средств
Ищем педагогов в команду «Инфоурок»
Министерство здравоохранения Челябинской области
Государственное бюджетное профессиональное
«Саткинский медицинский техникум»
ПМ.07 Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (младшая медицинская сестра )
МДК. 07.03 Технология выполнения сестринских услуг
Медикаментозное лечение в сестринской практике
выписка, хранение и применение
Специальность: 31.02.01 «Лечебное дело»
Рассмотрено на заседании ЦМК
Согласовано Зам.директора по УР: _______ Севостьянова И. А.
«___»_____________ 201 __ г.
Методическая разработка составлена в соответствии с требованиями Федерального Государственного образовательного стандарта по специальности 31.02.01 «Лечебное дело»
Составила: Чудинова М.П. – преподаватель ПМ.07. Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (младшая медицинская сестра)
По календарно тематическому плану на тему « Медикаментозное лечение в сестринской практике выписка, хранение и применение лекарственных средств » выделено 10 часов: 2 часа – теории; 8 часов – практических занятий.
Теоретический материал содержит большой объем информации. На практическом занятии студенты совершенствуют и применяют теоретические знания и умения.
Все практические манипуляции соответствуют требованиям государственного образовательного стандарта. В них акцентируется внимание не только на овладении манипуляционной техникой, но и отражаются вопросы общения медсестры с пациентом при их выполнении.
Преподавателю необходимо подчеркнуть ответственность медсестры при раскладке лекарств по листам назначений и раздаче лекарства индивидуально каждому пациенту, умение объяснить пациенту значимость правильного приема лекарства; акцентировать внимание студентов на возможных ошибках при раскладке, раздаче и применении лекарства.
На практическом занятии используются различные методы и методические приемы (репродуктивный, частично- поисковый, метод проблемного изложения). Совокупность выбранных методов способствует формированию познавательного интереса к предмету и закреплению полученных знаний.
На занятии студенты расширяют знания по теме, находят связь с профессиональными модулями. Используется личностно-ориентированный подход к студентам с применением технологии проблемного обучения и информационно-коммуникативной технологии.
К методической разработке прилагается учебно-методическое пособие для самоподготовки студентов, содержащее задания для проверки знаний студентов.
Медикаментозное лечение в сестринской практике
Медикаментозная терапия является одним из важнейших лечебных мероприятий. От того насколько умело и грамотно медсестра вводит назначенные пациенту лекарственные средства, во многом зависит успех лечения.
Действие медикаментов может быть направлено на устранение причины заболевания (этиотропное), исправление нарушения функции организма (патогенетическое), ликвидацию отдельных симптомов (симптоматическое). Лекарственные средства оказывают на организм общее (резорбтивное) и местное действие. Их вводят в организм человека разными путями. От того, каким путем лекарственное средство вводится в организм, зависят:
1) скорость наступления лечебного эффекта;
2) величина эффекта;
3) продолжительность действия лекарственного средства.
Порядок выписывания и получения лекарственных средств :
Выписывание лекарственных средств для пациентов, находящихся на лечении в стационаре, производится на специальных бланках-требованиях
Накладных квитанциях)
1. Врач, проводя регулярный осмотр пациентов в стационаре, записывает в «Медицинскую карту стационарного больного» необходимые данному пациенту лекарственные средства, их дозы, кратность приема и путь введения. Палатная медсестра ежедневно делает выборку назначений из медицинской карты стационарного больного, переписывает их в специальную тетрадь или листок назначений отдельно для каждого пациента. Сведения о назначенных пациентам инъекциях передаются в процедурный кабинет медсестре, выполняющей инъекции.
В отделении требования выписывает старшая медсестра и заполняет требования на получение лекарственных средств из аптеки. В список заносят те лекарства, которые закончились или имеются на посту в недостаточном количестве, а также вновь назначенные лекарственные средства.
2. Требования заполняют в четырех экземплярах на латинском языке, подписывают старшая медсестра и заведующий отделением. Указывают способ применения лекарственного средства (приказ Минздрава России от 23 августа 1999 г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)».
3.Отдельно на бланках требований в четырех экземплярах выписывают:
• сильнодействующие средства • дорогостоящие лекарства;
• остродефицитные лекарства • спирт этиловый;
• перевязочный материал (вата, бинты, марля).
4. При выписке остродефицитных и дорогостоящих лекарственных средств необходимо указать ФИО больных, которым они назначены и номера их медицинских карт. Список остродефицитных и дорогостоящих лекарственных средств установлен приказом Минздрава России от 19 июня 1996 г. № 346 номенклатуре ненаркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ» и приказом Минздрава СССР от 22 декабря 1989 г. № 673 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях».
7. Старшая медсестра проверяет правильность оформления полученных из аптеки лекарственных средств, наличие этикеток на упаковках, обозначение дозы, дату изготовления, сроки годности и подпись ответственного за изготовление.
8. При получении лекарств из аптеки работник учреждения предъявляет доверенность по форме М-2а(разовая или постоянная).
Примечание. Запаса лекарственных средств должно хватать на 10 сут. В четырех экземплярах требования выписывают в ЛПУ, не имеющих своих аптек. Если в больнице есть своя аптека, то требование выписывают в двух экземплярах (корешок и требование)
Порядок хранения и учета лекарственных средств:
3. Сильнопахнущие лекарства (йодоформ, лизол и др.) хранят отдельно. Также отдельно хранят легковоспламеняющиеся вещества (спирт, эфир и т.п.).
4. Спиртовые, эфирные растворы, а также спиртовые настойки и экстракты хранят во флаконах с плотно притертыми или хорошо завинчивающимися пробками.
5. Лекарственные средства, разлагающиеся на свету (препараты йода, брома, серебра), хранят в темных флаконах в защищенном от света месте.
Холодильник и шкаф с лекарственными средствами должны запираться на ключ.
Лекарственныевенные средства, входящие в список А и Б:
1. Их хранят раздельно в специальных шкафах (в сейфе). Допускается хранить лекарственные средства списка А (наркотические анальгетики, атропин и др.) и списка Б (аминазин и др.) в одном сейфе, но в разных, раздельно запирающихся отделениях. В сейфе хранят также остродефицитные и дорогостоящие средства.
3.В местах хранения и на посту медсестры должны быть таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и наркотических веществ, а также таблица противоядий.
4.Для учета расходования лекарственных средств, хранящихся в сейфе, заводят специальные журналы. Все листы в этих журналах следует пронумеровать, прошнуровать, а свободные концы шнура заклеить на последнем листе журнала бумажным листом, на котором указать количество страниц. На этом листе расписывается руководитель ЛПУ, затем ставят круглую печать ЛПУ.
5.Хранят эти журналы также в сейфе и заполняют по определенной форме. Учет расходования лекарственных средств списков А и Б, в т.ч. наркотических, ведет также старшая медсестра отделения. За нарушение правил учета и хранения лекарственных средств обоих списков (А и Б) медперсонал привлекается к уголовной ответственности. 6.Что касается наркотических анальгетиков, помимо письменного, существует еще ряд особенностей их учета:
6 в) Пустые ампулы из-под наркотических лекарственных средств, процедурная медсестра не выбрасывает, а хранит их в сейфе процедурного кабинета в течение суток и ежедневно сдает старшей медсестре отделения. Пустые ампулы из-под наркотиков уничтожает специальная комиссия, назначенная главным врачом ЛПУ, задачей которой является также контроль за расходом наркотических средств и правильностью ведения журнала учета, составив акт об уничтожении ампул путем раздавливания, который хранится 3года.За нарушение правил учета и хранения препаратов списков А и Б медперсонал привлекается к административной и уголовной ответственности. Ключи от сейфа с наркотическими препаратами находятся у ответственного лица, определенного приказом главного врача ЛПУ.
6 г)Ежедневно при смене дежурств передается: количество полных ампул; количество пустых ампул; делается запись в журнале о приеме и передаче каждого наркотического вещества, ставятся подписи медсестер.
Шприцы и иглы для инъекций:
Очень важно для различных инъекций использовать соответствующие шприцы и иглы.
Сборка шприца:
Техника сборки шприца многоразового использования зависит от вида упаковки, в которой он был простерилизован. Выделяют сбороку двух видов – со стерильного стола и из крафт-пакета.
Внутривенные растворы различают :тоничность – различие водного потенциала двух растворов.Плазма крови и межклеточная жидкость имеют концентрацию хлора и натрия в пределах 0.9 %.
Система для капельного вливания состоит из- приемной иглы, воздуховода, полужесткой прозрачной капельницы, роликового зажиа, узла для инъекций и инъекционной иглы.
Периферический венозный катетер:
Состав аптечки «анафилактический шок»
Мышцы для в/м инъекции:
Показания для в/к инъекции :
Дата добавления: 2018-04-05 ; просмотров: 2416 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Медикаментозное лечение в сестринской практике
Правила получения лекарственных средств отделениями лечебно-профилактических учреждений. Обязанности медсестры по обеспечению хранения и учета лекарственных средств в отделении. Информация, необходимая пациенту для участия в лекарственной терапии.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | контрольная работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 30.03.2017 |
| Размер файла | 79,3 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Медикаментозное лечение в сестринской практике
1. Правила выписывания и получения лекарственных средств отделениями ЛПУ
2. Хранение и учет лекарственных средств в отделении
3. Пути введения лекарственных средств в организм человека. Информация, необходимая пациенту для осознанного участия в лекарственной терапии
4. Способы наружного применения лекарственных средств
5. Энтеральный способ применения лекарственных средств
1. Правила выписывания и получения лекарственных средств отделениями ЛПУ
Медикаментозному лечению среди других лечебных мероприятий принадлежит одно из ведущих мест. К лекарственным средствам относят различные химические соединения естественного и искусственного происхождения, применяемые для диагностики, лечения и/или профилактики заболеваний.
Использование лекарственных препаратов в лечебных целях называют фармакотерапией. Различают лечение:
Лекарственные препараты оказывают на организм как местное, так и общее (резорбтивное, системное) действие.
Выписывание лекарственных средств в лечебном отделении.
Лист врачебных назначений заполняет лечащий врач пациента после ежедневного обхода.
1. Постовая медсестра ежедневно делает выборку препаратов из листа назначений, составляет список недостающих медикаментов на посту и подает заявку старшей медсестре.
2. Старшая медсестра суммирует полученные сведения, заполняет бланк требования на получение лекарственных средств из аптеки и подписывает его у заведующего лечебным отделением.
Препараты, изготовленные в аптеке, имеют этикетку:
В отделении старшая медсестра выдает лекарственные препараты на три дня постовым и процедурным сестрам согласно врачебным назначениям.
1) Заменять и исправлять этикетки на лекарственных средствах;
2) Переливать и перекладывать лекарства из одной упаковки в другую;
3) Соединять в одну одинаковые лекарственные средства из разных упаковок;
4) Хранить лекарственные вещества без этикеток;
5) Выдавать пациентам деформированные лекарственные формы (таблетки, капсулы, свечи).
2. Хранение и учет лекарственных средств в отделении
Постовая и процедурная медсестры несут ответственность за хранение медикаментов на своих рабочих местах. Старшая сестра осуществляет контроль и руководство за использованием и обеспечением сохранности лекарств в лечебном отделении.
1. Размещение медикаментов соответственно токсикологическим группам:
· Общий список (ацетилсалициловая кислота, аспаркам, апилак, фарингопилс).
2. Хранение препаратов наружного и внутреннего применения на разных полках медицинского шкафа на посту медсестры.
3. Размещение медикаментов парентерального применения в стеклянных шкафах процедурного кабинета. Распределение лекарств по группам соответствует механизму действия.
4. Хранение препаратов списка А и Б осуществляют в сейфе.
5. Учитывают физико-химические свойства препаратов и сроки хранения:
Ш средства, разлагающиеся на свету, выпускают в темных флаконах;
Ш скоропортящиеся препараты хранят в холодильнике;
Ш сильнопахнущие средства хранят отдельно;
Ш настойки, экстракты хранят во флаконах с притертыми пробками или плотными крышками.
7. Ответственность за расход и хранение медикаментов, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи и назначения лекарств несет заведующий лечебным отделением. Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода является старшая медсестра.
Обязанности медсестры по контролю лекарств
Зависимые сестринские вмешательства:
Независимые сестринские вмешательства:
— внешние признаки медикамента.
Медсестре следует учитывать, что пациент и его родственники имеют право на информацию о лекарственных препаратах, назначаемых врачом, и отказ от их введения.
Способы применения лекарственных средств
От пути введения медикаментов в организм зависят:
1) Скорость наступления эффекта;
2) Величина эффекта;
3) Продолжительность действия.
Действие лекарственных средств
1. Общее, системное, резорбтивное (через кровь)
· энтерально (через пищеварительный тракт);
· парентерально (минуя пищеварительный тракт);
· сублингвально (под язык)
3. Пути введения лекарственных средств в организм человека. Информация, необходимая пациенту для осознанного участия в лекарственной терапии
Энтеральный путь введения
Варианты под язык (sub lingua );
через прямую кишку (per rectum);
Пероральный путь введения
Введение лекарственных веществ через рот наиболее доступно и распространено. При приеме внутрь препараты действуют медленно, абсорбируясь слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта. Всасывание происходит, в основном, в тонком кишечнике; в печени возможна инактивация препаратов, затем, поступая в кровоток, они оказывают общее (системное) действие.
Лекарственные формы: таблетки, капсулы, капли, порошки, настойки, микстуры, настои, сиропы.
+ безопасность и эффективность;
+ простота и доступность;
+ разнообразие лекарственных форм.
— неточность дозировки вследствие частичной инактивации препаратов в печени, а также под влиянием пищеварительных ферментов;
— зависимость эффекта от состояния и индивидуальной чувствительности организма;
— медленное и неполное всасывание в пищеварительном тракте;
— зависимость от патологического состояния (рвота, судороги, отсутствие сознания);
— невозможность оказания помощи в острых клинических ситуациях;
— побочное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Прием препаратов в зависимости от приема пищи:
· во время еды- улучшают процесс пищеварения (ферментативные препараты)
Вещество начинает действие обычно через 15-30 минут. Лечащий врач назначает медикаменты в определенной дозировке.
Назначаемые дозы препаратов:
· суточная — предельное количество препарата в сутки;
· курсовая — прием лекарств на один лечебный цикл.
Сублингвальный путь введения
Лекарственные формы: таблетки, капсулы, растворы.
+ применяют в острых состояниях;
+ не требует профессиональных знаний.
Ректальный путь введения
Введение лекарств через прямую кишку осуществляют в виде жидких (отвары, растворы, слизи) и твердых (ректальные суппозитории) форм.
Лекарственные препараты оказывают местное действие на слизистую оболочку прямой кишки и резорбтивное на организм в целом.
Перед введением некоторых медикаментов следует ставить очистительную клизму.
+ всасывание в кровь в неизменном виде, минуя барьер печени;
+ безопасный альтернативный способ введения.
При введении свечей системного действия кишечник опорожняют
для обеспечения полноценного всасывания препарата;
4. Способы наружного применения лекарственных средств
Наружный путь введения
Цель местного применения лекарств:
· улучшение всасывания препаратов через кожу или слизистые оболочки;
· обеспечение местного анестезирующего эффекта;
· обеспечение бактерицидного и бактериостатического эффекта.
+ доступность и простота;
+ разнообразие лекарственных форм и способов их применения.
5. Энтеральный способ применения лекарственных средств
Способы применения: нанесение, втирание, припудривание, компрессы, примочки, повязки, закапывание капель, ингаляции.
Лекарственные формы: мази, эмульсии, линименты, лосьоны, желе, гели, пены, пасты, растворы, болтушки, порошки, настойки, аэрозоли.
При использовании лекарственного средства на кожу необходимо:
· осмотреть местно нанесения лекарства, убедиться в отсутствии гиперемии, сыпи, припухлости;
· обработать теплой водой или кожным антисептиком;
· осушить полотенцем или марлевыми салфетками.
Ингаляционный путь введения
Лекарственные препараты в виде аэрозолей и газообразных веществ (закись азота, кислород) применяют ингаляционно, через дыхательные пути.
Препараты используют как сосудосуживающее и противовоспалительное средство в нос и рот.
+ локальное действие (в рот, нос);
+ воздействие в неизменном виде на патологический очаг.
— раздражение слизистой оболочки дыхательных путей;
— плохое проникновение лекарственных средств непосредственно в очаг при нарушении бронхиальной проходимости.
Различают ингаляторы: стационарные, портативные, карманные.
Карманные ингаляторы применяют при приступе бронхиальной астмы. Медсестра обучает пациента пользованию индивидуальным ингалятором.
1. Л.И. Кулешова, Е.В. Пустоветова «Основы сестринского дела», Ростов-на-Дону: Феникс, 2011 2. Т.П. Обуховец, О.В.Чернова «Основы сестринского дела», Ростов-на-Дону: Феникс, 2011 3. С.А. Мухина, И.И. Тарновская «Теоретические основы сестринского дела» часть I, Москва 1996
4. В.Р. Вебер, Г.И. Чуваков, В.А. Лапотников «Основы сестринского дела» «Медицина» Феникс, 2007 5. И.В. чЯромич «Сестринское дело», Москва, ОНИКС, 2007
6. К.Е. Давлицарова, С.Н.Миронова Манипуляционная техника, Москва, Форум-ИНФРА, Москва, 2005
7.Никитин Ю.П., Машков Б.П. Всё по уходу за больными в больнице и дома. М., Москва, 1998
2. Журналы: «Сестринское дело», «Медицинская сестра»
3. Шпирн А.И. Учебно-методическое пособие по «Основам сестринского дела», М., ВУНМЦ, 2000
4. Нормативные документы:
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.
реферат [16,3 K], добавлен 27.03.2010
Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.
презентация [9,3 M], добавлен 05.11.2013
Оригинальные лекарственные средства и «дженерики». Особенности хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Обеспечение правил безопасности пациента при применении медикаментов. Обучение пациента правилам приема лекарственных средств.
курсовая работа [1,3 M], добавлен 15.03.2016
Пути введения лекарственных средств. Всасывание, распределение в организме, депонирование, химические превращения лекарственных средств. Основные виды лекарственной терапии. Формула для расчета скорости клубочковой фильтрации (клиренса креатинина).
презентация [447,0 K], добавлен 20.10.2013
Понятие и основные пути введения лекарственных средств в зависимости от механизма их действия. Особенности введения масляных растворов, техника безопасности и методика проведения манипуляционных процедур. Применение инсулина, гепарина, сульфата магния.
презентация [239,3 K], добавлен 16.05.2014
Приказ от 21 апреля 2020 г. N 352
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2020 г. N 352
«Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) приказываю:
1. Утвердить общую фармакопейную статью ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» и ввести ее в действие с 1 июня 2020 года.
Вступает в силу с 1 июня 2020 г.
2. Пункт 10 приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»* изложить в следующей редакции:
Хранение лекарственных средств
ОФС.1.1.0010.18, утвержденная и введенная в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «__» апреля 2020 г. N____ «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»
Взамен ОФС.1.1.0010.18, утвержденной и введенной в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»
3. Пункт 2 настоящего приказа вступает в силу с 1 июня 2020 года.
* С изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2018 г. N 828 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 748 «О признании недействующими на территории Российской Федерации приказа Минздрава СССР от 8 апреля 1991 г. N 99 «О введении в действие фармакопейной статьи «Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов» и Государственных фармакопей СССР X и XI изданий» и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».
Вводится в действие с 1 июня 2020 года.
Хранение лекарственных средств ОФС
Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.
Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов осуществляется в соответствии с ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
Хранение лекарственных средств должно осуществляться в предназначенных для этих целей помещениях. Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, их эксплуатация и оборудование должны обеспечивать надлежащие условия хранения различных групп лекарственных средств.
Комплекс помещений для хранения должен включать:
— помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра;
— помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб»;
— помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств;
— помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;
— помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.
Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения.
Отделка помещений для хранения лекарственных средств должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требованиям, внутренние поверхности стен и потолков должны быть гладкими, допускающими возможность проведения влажной уборки.
В каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Необходимый воздухообмен в помещениях для хранения создается с помощью кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции или другого оборудования. Естественное и искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполняемых в помещении операций. При необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки. Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5-1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.
Помещения для хранения должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. Оборудование должно находиться в хорошем состоянии и быть чистым.
Стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступность погрузочно-разгрузочных работ, а также доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки.
В помещениях для хранения лекарственных средств должен поддерживаться надлежащий санитарный режим. Периодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требованиям нормативных документов. Используемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загрязнения этими средствами лекарственных средств, находящихся на хранении, должен быть исключен.
Должны быть разработаны специальные инструкции по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других лекарственных средств.
При выполнении работ в помещениях для хранения лекарственных средств сотрудники должны носить специальную одежду и обувь, соблюдать правила личной гигиены.
В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с условиями хранения, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственные средства, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действия, вида лекарственной формы лекарственного препарата и способа его применения, агрегатного состояния лекарственного средства. При использовании компьютерных технологий допускается размещение лекарственных средств по алфавитному принципу, по кодам.
При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств при проведении разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности погрузочно-разгрузочных механизмов.
Лекарственные средства в помещениях для хранения должны размещаться в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства на основании результатов исследования стабильности в соответствии с ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств».
Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство.
Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Лекарственные средства следует хранить так, чтобы не допустить их загрязнения, смешивания и перекрестной контаминации. Необходимо избегать посторонних запахов в помещениях для хранения.
Должна быть внедрена установленная в организации система учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Если на хранении находятся нескольких серий одного наименования лекарственного средства, то для использования в первую очередь должно быть взято лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других.
Забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанкционированного использования.
Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств
Лекарственные средства, обладающие опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и др.), следует хранить в специально устроенных помещениях, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны. При хранении необходимо обеспечить сохранность и заявленное качество лекарственных средств, предотвратить возможность проявления лекарственными средствами своих опасных свойств и создать безопасные условия труда сотрудников, осуществляющих работу с такими лекарственными средствами.
При устройстве помещений и организации хранения опасных лекарственных средств необходимо руководствоваться требованиями федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с федеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации.
При хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 ч), если при этом специальные условия, например, постоянное хранение в холодном месте, не оговорены отдельно.
Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в защищенном от света месте». Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить либо в упаковке из светозащитных материалов, либо в темном помещении или шкафах. Если в качестве упаковки особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций используется тара стеклянная для лекарственных средств, необходимо тару оклеить черной светонепроницаемой бумагой.
Светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте.
Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарственного средства.
Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством.
Лекарственные средства с гигроскопическими свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50% в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.
Некоторые группы лекарственных средств изменяют свои свойства под влиянием газов атмосферного воздуха, таких как кислород или углерода диоксид. Для обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия газов хранение лекарственных средств рекомендуется осуществлять в герметичной упаковке из материалов, не проницаемых для газов. Упаковка, по возможности, должна быть заполнена доверху и укупорена герметично.
Лекарственные средства, представляющие собой собственно летучие лекарственные средства или лекарственные средства, содержащие летучий растворитель; растворы и смеси летучих веществ; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов, требуют создания условий хранения, защищающих их от улетучивания и высыхания. Рекомендуется хранить лекарственные средства в прохладном месте, в герметически укупоренной упаковке из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.
Лекарственные средства, представляющие собой фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты), проявляют свойства гигроскопичных веществ. Хранение кристаллогидратов рекомендуется осуществлять в герметично укупоренной упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.
Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Лекарственные средства могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры или под воздействием пониженной температуры, в том числе при замораживании.
При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств также могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.
Допускается хранение термочувствительных (термолабильных) препаратов в объемах «балк-контейнер» и «паллета» в промышленных холодильниках.
Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях.
В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8°С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.
Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами.
Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых, в случае иммунобиологических лекарственных препаратов, регистрируют не реже двух раз в сутки.
Лекарственные средства целесообразно размещать в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения. Не допускается хранение иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
В помещениях для хранения необходимо обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, для которых в фармакопейной статье или нормативной документации установлен нижний предел температурного режима хранения.
Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в том числе препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты и др.
Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.
Используемые в фармакопее определения, характеризующие температурные режимы хранения лекарственных средств, приведены в таблице.
Необходимо обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных средств и сохранения их целостности при транспортировании.
Для лекарственных средств, особо чувствительных к изменению температурного режима (вакцины, сыворотки и другие иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препарат инсулина и др.), при транспортировании должен соблюдаться регламентируемый фармакопейной статьей или нормативной документацией температурный режим.
Температурный интервал, °С
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить при температуре не выше 15°С
Хранить при температуре не выше 8°С
Хранить при температуре не ниже 8°С
Хранить при температуре от 15 до 25°С
Хранить при температуре от 8 до 15°С
Не требует специальных условий хранения
без требований к свето- и влагозащитной упаковке
Не ниже +2°С, если иное не указано в фармакопейной статье или нормативной документации