Реестр зарегистрированных медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2011 № ФСЗ 2011/11127
На медицинское изделие
Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации, варианты исполнения: 1. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree Pulley MDD. 2. Тренажер «универсальная нагрузка» для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата и тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree M Pulley. 3. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree P. 4. Тренажер «беговая дорожка» EN-Motion. 5. Тренажер для вращения туловищем EN-Dynamic 2/6 Rotator MDD. 6. Тренажер абдоминальный EN-Dynamic 1/5 Abdominal Trainer MDD. 7. Тренажер спины EN-Dynamic 1/3 Back Trainer MDD 8. Тренажер «Имитация прыжков» EN-Dynamic 1/6 Squat MDD. 9. Тренажер «Сидячий ножной пресс» EN-Dynamic 1/1 Seated Leg Press MDD 10. Тренажер для мышц бедра EN-Dynamic 3/4 Total Hip MDD. 11. Тренажер для разгибания ног EN-Dynamic 2/1 Leg Extension MDD. 12. Тренажер для аддукции EN-Dynamic 2/5 Adduction MDD. 13. Тренажер для абдукции EN-Dynamic 3/2 Abduction MDD, 14. Тренажер «Поджим ног» EN-Dynamic 2/3 Leg Curl MDD. 15. Тренажер «Тяга вниз» EN-Dynamic 1/4 Pull down MDD. 16. Тренажер «Пресс руками» EN-Dynamic 2/4 Shoulder Press MDD. 17. Тренажер «Гребля» EN-Dynamic 2/2 Rowing MDD. 18. Тренажер «Трицепсы» EN-Dynamic 3/1 Triceps Dip MDD. 19. Тренажер «Пресс грудной» EN-Dynamic 1/2 Chest Press MDD. 20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD 21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD II. Принадлежности: 1. Считыватель смарт-карт. 2. Смарт-карты (не более 20 шт.) 3. Компрессор масляный. 4. Пневмопровод для подключения к компрессору (не более 50 м.). 5. Гимнастическая скамья EN-Tree Train. 6. Фиксатор для кисти (не более 5 шт.). 7. Фиксатор для лодыжки (не более 5 шт.). 8. Рукоятка (не более 5 шт.). 9. Датчик частоты сердечных сокращений (не более 5 шт.). 10. Ремень для фиксации датчика частоты сердечных сокращений (не более 5 шт).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «ИТЦ «Вектор», 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147
Место производства медицинского изделия
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11127
Вид медицинского изделия: 103810
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4440
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2011. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
REDCORD — Оборудование для проведения кинезотерапии
Устройство для проведения кинезотерапии и тренировки координации REDCORD (РЕДКОРД) первая в своем классе разработка, созданная в Норвегии. Оригинальная методика NEURAC основана на современных исследованиях и фундаментальных научных принципах, в которых рекомендовано использование закрытых цепных упражнений для управления проблемами скелета и повышения функциональности.
от 600 000 ₽
Данное оборудование входит в приказ об оснащении:
NEURAC терапия, методика лечения открытая в Норвегии, целью которой является восстановление функциональных и безболезненных движений за счет высоких уровней нейромышечной стимуляции. Методика Neurac фокусируется на мышечном взаимодействии и причинах проблем, а не только на симптомах.
Neurac — это активный подход к лечению, состоящий из четырех основных элементов:
Целью методики является восстановление безболезненных движений и улучшение функционального состояния. Лечение Neurac вызывает взаимодействие между мышцами и фокусируется на том, что вызывает проблему — не только на симптомах.
В России данную методику на специальных курсах преподают опытные специалисты из Норвегии и Великобритании. От созданных позднее аналогов система REDCORD отличается качеством исполнения и долговечностью использования компонентов системы.
Почему специалисты выбирают оборудование для кинезотерапии REDCORD?
При помощи РЕДКОРД возможно проведение тестирования для выявления функциональных проблем мышц, отвечающих за стабилизацию позвоночника. Выполнение теста происходит обычно за 15–30 минут.
Основное назначение теста — определение проблем движений суставов и силы мышц всего тела.
Использование результатов теста позволяет разработать индивидуальный наиболее эффективный план тренировок сенсомоторных систем поясничного отдела позвоночника для укрепления следующих навыков:
Reamed — официальный дилер системы REDCORD
Цены и условия поставки или апробации данного оборудования Вы можете узнать, запросив коммерческое предложение с нашего сайта или по телефону +7 800 775 62 17.
Приобретая REDCORD в компании REAMED, Вы получаете оригинальное оборудование по низкой цене, гарантийное/постгарантийное обслуживание и специализированный сервис.
Redcord производит оборудование для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса тела.
Тренажер с БОС ORMED Strong Back
«Ormed Strong Back» это современная технология лечения заболеваний позвоночника, учитывающая последние научные разработки в области физиологии и биомеханики человеческого тела и технологий искусственного интеллекта.
Уникальная методика комплекса позволяет разработать и укрепить именно те мышцы, которые отвечают за правильное функционирование позвоночника, и как следствие, связанных органов и систем. Тестирование позволяет определить мышечный дисбаланс спины и шеи, найти слабые звенья и построить индивидуальную методику лечения за считанные секунды.
Запросить коммерческое предложение
«Ormed Strong Back» состоит из четырех тренажеров с биологической обратной связью, объединенных программным комплексом ORMED-Soft.
Дружелюбный искусственный интеллект
Совместно с лучшими специалистами страны в области медицины, спорта и инженерии мы создали систему, которая не просто убирает боль и дискомфорт, а устраняет причину заболевания. Искусственный интеллект системы управления фиксирует данные пациента до 1000 раз в секунду, контролируя его движения в режиме реального времени, подсказывает и помогает пациенту выполнять упражнения правильно, а также, анализируя качество выполнения, корректирует основные параметры упражнения для последующих занятий.
Узнаёт с первого прикосновения
С помощью электронного ключа каждый тренажер узнает пациента, сам автоматически подстраивается под его параметры и загружает индивидуальную программу тренировки. Благодаря такой функции, комплекс из четырех тренажеров может обслуживать всего один сотрудник.
ORMED Biofeedback — терапия осознанности
Умные тренажеры «Ormed Strong Back» оснащены уникальной разработкой — ORMED Biofeedback — системой биологической обратной связи (БОС), позволяющая пациенту управлять движением своего тела в игровой форме на экране, а также отследить в реальном времени все необходимые параметры в процессе занятия.
Одна из частых причин боли и развития дегенеративно-дистрофических процессов в спине являются психосоматические заболевания.
Мы объединили два вида лечения: лечебную физическую культуру и психотерапию.
Концентрируясь на выполнении упражнения, пациент дополнительно проходит сеанс когнитивно-поведенческой терапии и обучается «фокусировать» внимание на настоящем моменте, присутствовать «здесь и сейчас» без отвлечений на беспокоящие мысли (Майндфулнесс).
ORMED Electronic weight — электронно-нагружаемое устройство с контроллером.
Благодаря этой системе, эффективно используемой в военной промышленности и робототехнике, нашим инженерам удалось отойти от привычных всем стековых блоков, где нагрузку требуется переставлять вручную.
Теперь нагрузка регулируется электронно, плавно и моментально.
Это новый этап в развитии механотерапии, который по праву можно назвать уникальным.
Мы открываем новые горизонты в реабилитации!
ORMED Safety — безопасность на первом месте
ORMED ISOKINETIC — Изокинетические тренировки
Преимуществом наших тренажеров с БОС является возможность выполнения упражнений и в изокинетическом режиме, успешно применяемом как в реабилитации, так и в профессиональном спорте! Используя ORMED ISOKINETIC пациенты могут выполнять и двухсторонние упражнения в концентрическом либо в эксцентрическом режимах, повышая эффективность и в разы сокращая время тренировки.
ORMED ISOMETRIC — Статические упражнения
Тренажер с БОС обучает пациента удерживать груз продолжительное время, включая в работу тонические (глубокие) мышцы, участвующие в удержании тела в вертикальном положении!
Централизованное управление с помощью информационно-аналитического комплекса Ormed Soft
Ormed Soft — Благодаря уникальному программному обеспечению с интуитивно понятным интерфейсом тренажеры объединены в единую сеть с центральным сервером.
Врач может легко и без лишних усилий корректировать и формировать тренировочный план пациента, отслеживать динамику в графическом виде, формировать графические отчеты выполненных занятий и пройденных тестирований, распечатывать и демонстрировать их пациенту.
«Strong Back» — для всех возрастов
Возможность изменять параметры в широких пределах, точная дозировка нагрузки в концентрическом и эксцентрическом режимах позволяет использовать «Ormed Strong Back» у людей старшего возраста, при любом уровне физической подготовки, а также для реабилитации после травм и операций.
Высокая прибыль для вашей клиники
Заболевания, которые лечит «Ormed Strong Back»
Умное оборудование
«Ormed Strong Back Т010» для пояснично-грудного сгибания-разгибания
«Ormed Strong Back Т020» для шейного сгибания-разгибания и наклонов
«Ormed Strong Back Т030» для пояснично-грудного бокового сгибания
«Ormed Strong Back Т040» для пояснично-грудного вращения
Оборудование входит в приказы об оснащении:
Приказ МЗ РФ «О порядке организации медицинской реабилитации» № 1705Н от 29 декабря 2012 г.:
Тренажеры для увеличения силы мышц с биологической обратной связью и возможностью компьютерного программирования индивидуальной нагрузки с учетом пола, возраста и уровня подготовленности;
Тренажеры для увеличения силы мышц;
Тренажеры с биологической обратной связью.
от 7 ноября 2012 г. № 653Н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при дегенеративных заболеваниях позвоночника и спинного мозга»:
Механотерапия на механотерапевтических аппаратах с электроприводом при заболеваниях позвоночника;
Лечебная физкультура с использованием аппаратов и тренажеров при заболеваниях позвоночника;
Лечебная физкультура с биологической обратной связью при заболеваниях позвоночника;
Тренировка с биологической обратной связью по динамографическим показателям (по силе) при заболеваниях позвоночника;
Тренировка с биологической обратной связью по линейной скорости перемещения при заболеваниях позвоночника.
Производители медицинского оборудования в России НВП «Орбита» совместно с ВНИИИМТ Минздрава России в 1991 году разработали автоматизированный комплекс для дозированного вытяжения и вибрационного массажа мышечно-связочного аппарата позвоночника серии «ОРМЕД». Аппарат внесен в государственный реестр медицинских изделий РФ, сертификат соответствия № РОСС RU ИМ02.И08294. Конструкции, промышленные образцы и методы лечения с помощью аппарата запатентованы и сертифицированы.
Целью разработки аппарата являлось стремление создать многофункциональную, удобную в применении установку, которая позволяет проводить эффективное лечение различных заболеваний позвоночника. Не секрет, что в современном мире в связи с низкой двигательной активностью и высоким нервно-психическим напряжением в структуре неврологической заболеваемости позвонковый остеохондроз занимает первое место, составляя 48% всех заболеваний нервной системы.
В своей работе мы делаем основной акцент на повышение качества жизни людей и снижение заболеваемости населения. Аппараты «ОРМЕД» показали высокую эффективность в лечении остеохондрозов, грыж и протрузий межпозвонковых дисков, сколиоза, сутулости и др., что подтверждается заключениями врачей. Мы учитываем все пожелания специалистов, работающих на нашем оборудовании и стремимся сделать аппараты еще удобнее и эффективнее, внедряем новые технологии, улучшаем дизайн и разрабатываем новые линейки аппаратов.
Детали аппаратов изготавливаются на высокотехнологичном современном оборудовании с ЧПУ. В частности, лазерная резка и гибка металла осуществляется на станках LaserCut FO Professional и Durma серии AD-R (lazerprof.ru).
Комплексное оборудование разработано специально для профессионального использования в лечебно-оздоровительных целях. В настоящее время в эксплуатации находится более 15 000 аппаратов, которые установлены в базовых лечебно-профилактических учреждениях России и стран СНГ, от Калининграда до Владивостока. В результате около 5 миллионов пациентов смогли улучшить функциональное состояние позвоночника и суставов с помощью аппаратов серии «ОРМЕД», а это является самой лучшей похвалой любому производителю медицинского оборудования в России.
Наши изделия характеризуются удобством, простотой управления и высокой надежностью, изготовлены на основе импортных электромеханических приводов, ведущих мировых производителей.
Следует отметить, что НВП «Орбита» является разработчиком, производителем и поставщиком в одном лице, что важно и удобно для гарантийного, постгарантийного и сервисного обслуживания в процессе эксплуатации.
За 27 лет существования компания завоевала доверие потребителей в России, странах СНГ, уверенно выходит на рынки Европы и Азии.
НВП «Орбита» имеет дистрибьюторов в Белоруссии, Казахстане и на Украине, где наши аппараты имеют государственную регистрацию.
В мае 2012 года на предприятии внедрена система менеджмента качества ISO 9001 в области разработки, производства, сервисного обслуживания и реализации профессионального медицинского оборудования, предназначенного для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата серии «ОРМЕД», что подтверждает высокое качество продукции и соответствие международным стандартам.
Миссия компании – создавать высокоэффективные технологии оздоровления позвоночника как стержня здоровой жизни и тем самым вносить существенный вклад в здоровье нации, как условие устойчивого развития Государства!
Уже около 30 лет мы работаем над тем, чтобы врачи могли быстро и эффективно лечить боли в спине, расширять свои возможности и помогать большому количеству пациентов. Чтобы после травм и операций на суставах люди могли восстановить привычный объем движений и улучшить качество своей жизни.