Циннаризин Софарма : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего используется
Не принимайте препарат
Соблюдайте особую осторожность при применении
— если Вы страдаете болезнью Паркинсона или у Вас были симптомы экстрапирамидных нарушений (дрожание, нарушения ориентации и равновесия);
— если у Вас гипотония (низкое кровяное давление);
— если у Вас заболевание желудка.
Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Циннаризин Софарма содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учесть, если у Вас непереносимость некоторых сахаров. Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу перед приемом этого лекарственного препарата.
Циннаризин Софарма содержит пшеничный крахмал, но является приемлемым для применения пациентами с целиакией.
Не следует принимать лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты.
Циннаризин усиливает эффект антидепрессантов, средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, и алкоголя.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
Прием Циннаризин Софарма с пищевыми продуктами и напитками
Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.
Циннаризин №50 (25 мг)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.
Код АТХ N 07 CA 02
Показания к применению
профилактика и лечение вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота
профилактика и лечение укачивания.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
детский и подростковый возраст до 12 лет.
пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Если у Вас имеется болезнь Паркинсона, Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом до начала приема препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Циннаризин.
Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Циннаризин может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать препарат за 4 дня до проведения кожных проб.
М ожет вызвать дискомфорт в эпигастральной области, применение после еды уменьш ает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы.
Дополнительная информация о вспомогательных веществах
Во время беременности или лактации
Препарат должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о выделении препарата в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Циннаризин, должны отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасн ым и видами деятельности, требующими пов ыш енной концентрации внимания и быстроты психомоторн ы х реакций.
Рекомендации по применению
Взрослые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.
Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендованная доза такая же, как и для взрослых пациентов.
Нарушения функции печени
Нарушения функции почек
Метод и путь введения
Частота применения с указанием времени приема
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, гипотония, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Указание на наличие риска симптомов отмены
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до препарата возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
2600, Дупница, ул. «Неофит Рилски», 13.
тел. +35970150286; факс: + 35970150290.
Держатель регистрационного удостоверения
2600, Дупница, ул. «Неофит Рилски», 13.
тел. +35970150286; факс: + 35970150290.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18,
тел.:/факс: +7(727)3959113, +7(701)7182592,
Циннаризин Софарма (Cinnarizin Sopharma) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циннаризин Софарма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые (диаметром 7 мм), двояковыпуклые, без запаха.
| 1 таб. | |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон К25, аэросил 200, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады «медленных» вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
Фармакокинетика
Показания препарата Циннаризин Софарма
Взрослые и дети старше 12 лет:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H81 | Нарушения вестибулярной функции |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| I73.0 | Синдром Рейно |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
| I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
| I80 | Флебит и тромбофлебит |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
Побочное действие
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление эсктралирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
С осторожностью : болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление фудью следует прекратить.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины переферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризитюм следует отменить за 4 дня до исследований.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, снижениеАД, тремор, кома.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.
При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.
Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.
Условия хранения препарата Циннаризин Софарма
Список Б. В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Циннаризин софарма : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: циннаризина 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; повидон К 25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, безводный; целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.
Фармакологические свойства
Всасывание: Всасывается сравнительно медленно в гастроинтестинальном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-3 часа после перорального применения, причем налицо значительные интер- и интраиндивидуальные различия.
Распределение: Связывается с белками плазмы крови на 80%, 13% с эритроцитами. Распределение в тканях более интенсивно, до 4-го часа после приема налицо высокие концентрации в печени и легких, миокарде, головном мозге.
Метаболизм: Циннаризин полностью метаболизируется в печени, путем N-дезалкилирования.
Выведение: Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Около 1/3 метаболитов циннаризина выводится с мочой, остальная часть (около 2/3) – с калом.
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда вазоконстрикторных субстанций и инфлюкс ионов кальция в клетки посредством блокады медленных вольтаж-зависимых кальциевых каналов. Обладает высоким аффинитетом к сосудистым гладкомускульным клеткам головного мозга. Уменьшает деформабильность эритроцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает устойчивость клеток к гипоксии. Подавляет нистагм и другие проявления вестибулярных нарушений, уменьшает возбудимость лабиринта. Проявляет известное антигистаминное действие.
Показания к применению
— симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения
— профилактика и лечение кинетозов.
Способ применения и дозы
При вестибулярных расстройствах (головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм):
Взрослые и подростки старше 12 лет
Дневная доза 75 мг (3 таблетки), по 1 таблетке 3 раза в день.
Рекомендуемых доз не следует превышать.
Взрослые и подростки старше 12 лет
1 таблетка (25 мг) за 2 часа перед дорогой и по 1 таблетке в последующие каждые 8 часов пребывания в дороге.
Максимальная суточная доза Циннаризин Софарма для взрослых не должна превышать 225 мг (9 таблеток).
Эффект циннаризина на головокружение является дозозависимым, поэтому в случае необходимости дозировку следует постепенно повышать.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Принимается перорально, с большим количеством жидкости, лучше после еды.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
— беременность и период лактации
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
— Одновременное применение циннаризина с алкоголем, депрессантами ЦНС, транквилизаторами или трициклическими антидепрессантами вызывает взаимное потенцирование их эффектов.
— Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может вызвать ложные отрицательные результаты при кожных пробах на сверхчувствительность. Это обусловливает необходимость приостановления лечения циннаризином по меньшей мере за 4 дня до проведения тестов.
Особые указания
Циннаризин (как и антигистамины) может вызвать «желудочный дискомфорт». Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать, только если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Необходимо внимательно прилагать пациентам старше 65 лет, в детском возрасте, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.
У лиц, склонных к гипотонии, необходимо контролировать значения артериального давления в ходе лечения.
Лекарственный препарат содержит 63,12 мг лактозы моногидрат в одной таблетке. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарство.
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Циннаризин Софарма может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, что следует учитывать и внимательно назначать водителям и операторам машин при точной оценке пользы и риска.
Передозировка
Симптомы: рвота, сомнолентность, гипотония, тремор, кома.
Лечение: В случаях передозировки принимаются меры для быстрого элиминирования (промывание желудка, активный уголь). Применяются симптоматические средства.
Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
50 (пятьдесят) таблеток упаковывают в блистер из твердой, оранжевой, полупрозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 (один) блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в единичную складную пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Циннаризин : инструкция по применению
Состав
Описание
Показания к применению
Хроническая цереброваскулярная недостаточность, в т.ч. при остаточных явлениях после инсульта, (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти и внимания).
Вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения).
Мигрень (профилактика приступов).
Нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: снижение артериального давления, увеличение массы тела, волчаночноподобный синдром.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается действие на центральную нервную систему.
Особенности применения
В начале лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врож-денной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальаб-сорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.